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綠茶提取物成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

點(diǎn)擊次數(shù):450 發(fā)布時(shí)間:2018/4/3 12:08:11
 綠茶提取物成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

性狀 黃色至棕黃、棕紅粉末,味苦。(*終產(chǎn)品顏色根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格或客戶提供標(biāo)準(zhǔn)定)

檢查 水分 不得過5.0%,根據(jù)戶提供規(guī)格定(中國(guó)藥典2010年版一部附錄Ⅸ H)。

         灰分 根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格定(按照產(chǎn)品規(guī)格或客戶提供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)

         堆密度  g/ml(根據(jù)粉末或顆粒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,按照戶提供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

         松密度  0.35-0.65

         緊密度  0.55-0.85

         粒度   100%通過80目篩,按照戶提供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(中國(guó)藥典2010年板一部附錄ⅪB第二法)測(cè)定。

         重金屬  不得過10ppm(以pb計(jì))按照戶提供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(中國(guó)藥典2010年版一部附錄 E)測(cè)定。

         鉛、砷  鉛不得過5ppm、砷不得過2ppm按照戶提供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(中國(guó)藥典2010年版附錄 B)測(cè)定。

         溶劑殘留  (中國(guó)藥典2010年版附錄Ⅳ E)測(cè)定。

                        甲醇   小于3000ppm

                        乙醇   小于5000ppm

                        乙酸乙酯 小于5000ppm

                        二氯甲烷  小于600ppm

   (上述指標(biāo)或根據(jù)客戶協(xié)商標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)

含量測(cè)定】(*終產(chǎn)品根據(jù)客戶提供規(guī)格定

(一)多酚  紫外-可見分光光度法測(cè)定(中國(guó)藥典2010年版一部附錄Ⅴ  A)。   

取綠茶提取物100mg,精密稱定,置于100ml容量瓶,加水約80ml超聲至完全溶解,放冷至室溫,加水定容至刻度,搖勻,精密吸取1ml,置25ml容量瓶中,加4ml水和5ml酒石酸亞鐵溶液,充分混勻,再加pH7.5的磷酸鹽緩沖液定容至刻度,搖勻,即得。

測(cè)定:用分光光度計(jì)(UV)測(cè)定,以空白作參比,在540nm處測(cè)定吸光度(A)。計(jì)算多酚含量。

(多酚含量根據(jù)產(chǎn)品工藝單或客戶要求

  (二)總兒茶素、EGCG 、CAF照高效液相色譜法測(cè)定(中國(guó)藥典2010年版一部附錄VI  D)。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;水:甲醇:磷酸(77:23:0.1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm;柱溫30℃;流速1.0ml/min。理論板數(shù)按EGCG峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。

對(duì)照品溶液的制備  取經(jīng)五氧化二磷干燥24小時(shí)以上的對(duì)照樣(經(jīng)對(duì)照品校準(zhǔn))25mg,精密稱定,50ml容量瓶中,加水40ml,超聲處理使其完全溶解放冷至室溫,用水定容至刻度,搖勻,用孔徑為0.45um的微孔濾膜過濾,即得。

供試品溶液的制備  精密稱取綠茶提取物25mg,置50ml(或100ml)容量瓶中,加水適量超聲使其溶解,取出放冷,加水定容至刻度,搖勻,用孔徑為0.45um的微孔濾膜過濾,即得。

測(cè)定法  分別精密吸取標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液各20ul,注入液相色譜議,測(cè)定,即得。

(含量指標(biāo)根據(jù)產(chǎn)品工藝單及客戶要求定)

【微生物限定】(中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅩⅢ C)

         細(xì)菌總數(shù)  不得過1000CFU/g

              霉菌及酵母菌  不得過100CFU/g

               金黃色葡萄球菌  不得檢出

               沙門氏菌  不得檢出

                  大腸埃希菌  不得檢出

     (上述指標(biāo)或根據(jù)客戶協(xié)商標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)

原創(chuàng)作者:西安澳瑞特生物科技有限公司

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