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索坦（舒尼替尼，英文名Sunitinib）是一種治療晚期腎細胞癌的靶向藥，由輝瑞制藥研發(fā)生產(chǎn)，索坦還可用于胃腸間質(zhì)瘤(間質(zhì)瘤一般用格列衛(wèi)，索坦用于格列衛(wèi)治療失敗后的用藥)等，索坦靶點多，起效迅速、耐受性良好，索坦已經(jīng)得到國內(nèi)外醫(yī)療界的普遍認可。 2012年停產(chǎn)前由印度NATCO PHARMA公司生產(chǎn)，由于各種問題，2012年開始停止生產(chǎn)，此后即便市場上有銷售也是以前的存量，往后就更難買到印度索坦了。幸運的是，現(xiàn)在印度索坦又重新上市了，*新的印度索坦是由SP ACCURE LABS這家公司生產(chǎn)， SP LABS公司在幾個月前已獲得印度藥監(jiān)局許可生產(chǎn)仿制舒尼替尼即索坦，相對于輝瑞公司動輒2－50000元每月的費用，印度索坦只需十分之幾的價格非常實惠，對于普通患者來說不失為一個選擇。

 

用法用量：索坦治療胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細胞癌的索坦推薦劑量是50mg，索坦每日一次，口服索坦，索坦服藥4周，索坦停藥2周(4/2索坦給藥方案)。

索坦對于胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤，索坦推薦劑量為37.5mg，索坦口服，索坦每日一次，索坦連續(xù)服藥，索坦無停藥期。

索坦與食物同服或不同服均可。

索坦劑量調(diào)整

索坦安全性和索坦耐受性

索坦對于胃腸間質(zhì)瘤和轉(zhuǎn)移性腎細胞癌，根據(jù)患者個體的安全性和耐受性，以索坦12.5mg為梯度單位逐步調(diào)整索坦劑量。每日索坦劑量不超過75mg，索坦劑量為25mg。

索坦對于胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤，根據(jù)患者個體的索坦安全性和索坦耐受性，以索坦12.5mg為梯度單位逐步調(diào)整索坦劑量。在索坦3期臨床試驗中使用的索坦劑量為每日50mg。

根據(jù)患者個體的索坦安全性和索坦耐受性情況可能需要中斷索坦治療。

CYP3A4強抑制劑（如酮康唑）可增加索坦的血漿濃度。建議索坦合并用藥時選擇對此類酶沒有或抑制作用*小的藥物。如果索坦必須與CYP3A4強抑制劑合并使用，應(yīng)考慮降低索坦的劑量，索坦*小可至37.5 mg，每日一次索坦(胃腸間質(zhì)瘤和腎細胞癌)，索坦25 mg，每日一次索坦（胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤）（見【索坦藥物相互作用】）。

 

 

CYP3A4誘導劑（如利福平）可降低索坦的血漿濃度。建議索坦合并用藥時選擇對此類酶沒有或誘導作用*小的藥物。如果必須與CYP3A4誘導劑合并使用，應(yīng)考慮增加索坦的劑量，索坦劑量不應(yīng)超過87.5 mg，索坦每日一次(胃腸間質(zhì)瘤和腎細胞癌)，索坦62.5 mg，索坦每日一次（胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。如果增加索坦劑量，應(yīng)仔細監(jiān)測患者的索坦毒性反應(yīng)（見【索坦藥物相互作用】）。

 

索坦(舒尼替尼)適應(yīng)癥

1）甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤

2）不能手術(shù)的晚期腎細胞癌

3) 不可切除的，轉(zhuǎn)移性高分化進展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成年患者。本品作為一線治療的經(jīng)驗有限。

對于胃腸間質(zhì)瘤和轉(zhuǎn)移性腎細胞癌，根據(jù)患者個體的安全性和耐受性，以12.5mg為梯度單位逐步調(diào)整劑量。每日劑量不超過75mg，劑量為25mg。

對于胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤，根據(jù)患者個體的安全性和耐受性，以12.5mg為梯度單位逐步調(diào)整劑量。在3期臨床試驗中使用的劑量為每日50mg。根據(jù)患者個體的安全性和耐受性情況可能需要中斷治療。