索坦（舒尼替尼，英文名Sunitinib）是一種治療晚期腎細胞癌的靶向藥，由輝瑞制藥研發(fā)生產，索坦還可用于胃腸間質瘤(間質瘤一般用格列衛(wèi)，索坦用于格列衛(wèi)治療失敗后的用藥)等，索坦靶點多，起效迅速、耐受性良好，索坦已經得到國內外醫(yī)療界的普遍認可。 2012年停產前由印度NATCO PHARMA公司生產，由于各種問題，2012年開始停止生產，此后即便市場上有銷售也是以前的存量，往后就更難買到印度索坦了。幸運的是，現在印度索坦又重新上市了，*新的印度索坦是由SP ACCURE LABS這家公司生產， SP LABS公司在幾個月前已獲得印度藥監(jiān)局許可生產仿制舒尼替尼即索坦，相對于輝瑞公司動輒2－50000元每月的費用，印度索坦只需十分之幾的價格非常實惠，對于普通患者來說不失為一個選擇。

 

用法用量：索坦治療胃腸間質瘤和晚期腎細胞癌的索坦推薦劑量是50mg，索坦每日一次，口服索坦，索坦服藥4周，索坦停藥2周(4/2索坦給藥方案)。

索坦對于胰腺神經內分泌瘤，索坦推薦劑量為37.5mg，索坦口服，索坦每日一次，索坦連續(xù)服藥，索坦無停藥期。

索坦與食物同服或不同服均可。

索坦劑量調整

索坦安全性和索坦耐受性

索坦對于胃腸間質瘤和轉移性腎細胞癌，根據患者個體的安全性和耐受性，以索坦12.5mg為梯度單位逐步調整索坦劑量。每日索坦劑量不超過75mg，索坦劑量為25mg。

索坦對于胰腺神經內分泌瘤，根據患者個體的索坦安全性和索坦耐受性，以索坦12.5mg為梯度單位逐步調整索坦劑量。在索坦3期臨床試驗中使用的索坦劑量為每日50mg。

根據患者個體的索坦安全性和索坦耐受性情況可能需要中斷索坦治療。

CYP3A4強抑制劑（如酮康唑）可增加索坦的血漿濃度。建議索坦合并用藥時選擇對此類酶沒有或抑制作用*小的藥物。如果索坦必須與CYP3A4強抑制劑合并使用，應考慮降低索坦的劑量，索坦*小可至37.5 mg，每日一次索坦(胃腸間質瘤和腎細胞癌)，索坦25 mg，每日一次索坦（胰腺神經內分泌瘤）（見【索坦藥物相互作用】）。

 

 

CYP3A4誘導劑（如利福平）可降低索坦的血漿濃度。建議索坦合并用藥時選擇對此類酶沒有或誘導作用*小的藥物。如果必須與CYP3A4誘導劑合并使用，應考慮增加索坦的劑量，索坦劑量不應超過87.5 mg，索坦每日一次(胃腸間質瘤和腎細胞癌)，索坦62.5 mg，索坦每日一次（胰腺神經內分泌瘤。如果增加索坦劑量，應仔細監(jiān)測患者的索坦毒性反應（見【索坦藥物相互作用】）。

 

索坦(舒尼替尼)適應癥

1）甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤

2）不能手術的晚期腎細胞癌

3) 不可切除的，轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤成年患者。本品作為一線治療的經驗有限。

對于胃腸間質瘤和轉移性腎細胞癌，根據患者個體的安全性和耐受性，以12.5mg為梯度單位逐步調整劑量。每日劑量不超過75mg，劑量為25mg。

對于胰腺神經內分泌瘤，根據患者個體的安全性和耐受性，以12.5mg為梯度單位逐步調整劑量。在3期臨床試驗中使用的劑量為每日50mg。根據患者個體的安全性和耐受性情況可能需要中斷治療。