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生化分析試劑盒說明書

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文件大小：34kb

上傳時間：2019/4/11 17:16:32

文件類型：doc

上 傳 者：上海遠慕生物科技有限公司

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   我們先來說說和自動生化分析儀想匹配的生化分析試劑盒的相關(guān)情況。此類試劑種類繁多，有液體型、粉劑型、片劑型，有單一試劑、雙試劑、干試劑、多試劑等。
 
一、液體型試劑和粉（片）劑型試劑
（一）液體型試劑
無論是單試劑還是雙試劑型試劑，目前乃至今后仍以液體型為主要劑型。其優(yōu)點是液體型試劑的試劑組分高度均一，瓶間差異小，測定重復(fù)性好和使用方便；它也無需加入任何輔助試劑及蒸餾水，避免了外源性水質(zhì)對試劑的影響，性能較穩(wěn)定，測定結(jié)果較為準(zhǔn)確。缺點是液體型試劑（尤其是酶試劑）保存時間較短，不便于運輸。
 
1．液體單試劑       
所謂液體單試劑就是將某種生化檢驗項目所用到的試劑科學(xué)地混合在一起，組成為一種試劑。應(yīng)用時，只須將標(biāo)本和試劑按一定比例混合，即可進行相應(yīng)的生化反應(yīng)，然后用適當(dāng)?shù)姆椒z測結(jié)果。應(yīng)用十分方便。為了簡化測定操作程序，提高工作效率，一度大多數(shù)試劑廠家都生產(chǎn)單試劑，以滿足用戶的需要。如測定葡萄糖和膽固醇的酶法試劑等。這些試劑的廣泛使用，充分顯示出酶法試劑無毒性、操作簡便快速、測定結(jié)果可靠等優(yōu)點。但對有些生化檢驗項目來說，單試劑存在抗干擾能力差的缺點，給測定結(jié)果帶來相當(dāng)大的分析誤差。例如，甘油三酯測定的一步法試劑，由于未消除樣品中的游離甘油，使測定結(jié)果中包括了內(nèi)源性甘油（平均約為 0.11mmol/L），會給甘油三酯的測定值帶來較大的誤差。類似的情況還見于維生素C和尿酸及膽紅素對Trinder+選用時值得注意。
 
2．液體雙試劑      
所謂液體雙試劑就是將某些生化檢測項目所用到的試劑，按用途科學(xué)地分成兩類，分別配成兩種試劑，通常試劑加入后可起到全部或部分消除某些內(nèi)源性干擾的作用，第二試劑為啟動被檢測物質(zhì)反應(yīng)的試劑，兩種試劑混合后才共同完成被檢項目的生化反應(yīng)。然后用適當(dāng)?shù)姆椒z測結(jié)果。雙試劑型試劑盒，它保持了單試劑的優(yōu)點，增強了抗干擾能力和試劑的穩(wěn)定性，提高了測定的準(zhǔn)確性，代表了診斷試劑盒劑型研制的主要發(fā)展方向。
 
（二）粉（片）劑型試劑
所謂粉劑型及片劑型試劑，即是將試劑的各組分用球磨技術(shù)粉碎成粉劑或混合后壓成片劑，使用前再加入指定的溶液復(fù)溶成液體試劑。干粉試劑如果在凍干分裝前是液體型的，則其各組分是相當(dāng)均勻的；但如果用固體原料研磨后制成粉劑或片劑，則存在許多問題：①要使試劑各組分混合得非常均勻，技術(shù)難度很大；②分裝過程中的稱量誤差及復(fù)溶時加水量的準(zhǔn)確性影響試劑的瓶間差；③水質(zhì)優(yōu)劣對試劑的穩(wěn)定性和測定的可靠性有相當(dāng)大的影響。
 

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