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標(biāo)準(zhǔn)品使用技術(shù)資料之溶液的配制方法

點(diǎn)擊次數(shù)：307 發(fā)布時(shí)間：2019/9/19 11:07:42
     今天既是本周的第四個(gè)工作日，我公司為各大院校實(shí)驗(yàn)室提供的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，在今天的內(nèi)容中，上海遠(yuǎn)慕生物為您解說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)品使用技術(shù)資料之溶液的配制方法。
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于中藥材、中藥飲片的含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，檢定菌由質(zhì)保部指定專(zhuān)人向國(guó)家生物檢定所統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)，專(zhuān)人統(tǒng)一管理。每次領(lǐng)用要登記，寫(xiě)清其品名、數(shù)量、用途、時(shí)間等。應(yīng)密封存放在無(wú)霜冰箱內(nèi)，檢定菌應(yīng)存放在冰箱3至5℃之間。
     標(biāo)準(zhǔn)滴定液，應(yīng)由QC主管負(fù)責(zé)人配制、標(biāo)定，定期3個(gè)月后復(fù)標(biāo)，并作好其配制，標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的完整原始記錄。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況，應(yīng)及時(shí)處理。

配制質(zhì)量要求
      配制不需標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)液可采用分析純物質(zhì)進(jìn)行配制。其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水；標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液毖須使用基準(zhǔn)物質(zhì)。為防其存放后可能吸潮，標(biāo)定前應(yīng)干燥至恒重。據(jù)藥典規(guī)定，配制高氯酸滴定液時(shí)應(yīng)在常溫下進(jìn)行，使用時(shí)溫度與標(biāo)定溫差過(guò)大(不超過(guò)4℃或超過(guò)10℃以上)，應(yīng)折算或重新標(biāo)定。
滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo)
       滴定液配制搖勻須放置三天后再標(biāo)定，標(biāo)定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標(biāo)定，第二人復(fù)標(biāo)，標(biāo)定須作平行標(biāo)定，并不得少于3次，且其結(jié)果的相對(duì)偏差不得超過(guò)0.1%。
       標(biāo)定和復(fù)標(biāo)二結(jié)果的相對(duì)偏差不得超0.15%，否則重標(biāo)，如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)誤差符合要求，則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果。
       復(fù)標(biāo)合格的滴定液及配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液，須貼上標(biāo)簽，寫(xiě)明品名、濃度，配制日期、標(biāo)定日期、溫度、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人、使用效期等。滴定液應(yīng)定期復(fù)標(biāo)，其使用期限一般為3個(gè)月。超過(guò)期限不得使用。
       滴定液與標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)按《中國(guó)藥典》要求貯存，對(duì)光易變化的滴定液、標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)貯于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由專(zhuān)人保管。超過(guò)使用期限的標(biāo)準(zhǔn)液及滴定液，保管員不得發(fā)放，使用人員不得使用。

原創(chuàng)作者：上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司

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