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遠(yuǎn)慕生物:淺析胎牛血清市場(chǎng)
血清為培養(yǎng)細(xì)胞不可缺少的一部分,它為細(xì)胞提供了生長(zhǎng)因子及培養(yǎng)所必須的成分。
幾乎每位在生命科學(xué)、生物技術(shù)研究方向的工業(yè)研究人員及科學(xué)家都有過使用胎牛血清(FBS)培養(yǎng)細(xì)胞,可以說:胎牛血清(FBS)已為細(xì)胞系和原代細(xì)胞等提供了強(qiáng)大的培養(yǎng)系統(tǒng)。
在上世紀(jì)80年代前,我國(guó)生物制品所使用的血清主要依賴于進(jìn)口的小牛血清或者為單位自制的新生牛血清,產(chǎn)品沒有統(tǒng)一的制備規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這時(shí)候所使用的血清,可謂一言難盡。其后,國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了專業(yè)生產(chǎn)牛血清的企業(yè),使國(guó)產(chǎn)胎牛血清產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了商品化,但是,我們熟悉的Gibco品牌在1962就已推出了胎牛血清產(chǎn)品,且已經(jīng)雄踞全球市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)血清此刻剛剛起步。
2001 年 3 月 1 日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布公告:為防止瘋牛病傳入中國(guó),禁止直接或間接從發(fā)生瘋牛病的國(guó)家或地區(qū)進(jìn)口牛、牛胚胎、牛精液、牛肉類產(chǎn)品(包括牛內(nèi)臟)及其制品、反芻動(dòng)物源性飼料。由于南美、北美等地從存在瘋牛病等疫情,國(guó)家對(duì)相關(guān)產(chǎn)地的血清做限制進(jìn)口,在2005年《中華人民共和國(guó)藥典》對(duì)血清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做了主要的指標(biāo),但是與進(jìn)口血清的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)并不相同,所以進(jìn)口血清的買賣在國(guó)內(nèi)依舊處于不上不下的尷尬情況。
而此刻國(guó)產(chǎn)血清,在產(chǎn)品的上游與下游環(huán)節(jié),均與進(jìn)口血清存在差距,諸如血源篩選不嚴(yán)格、采血環(huán)節(jié)不嚴(yán)謹(jǐn)、生產(chǎn)工藝落后、質(zhì)檢不達(dá)標(biāo)、批次差異大等原因,國(guó)產(chǎn)血清在品質(zhì)上不如進(jìn)口血清。
實(shí)驗(yàn)室里的老師學(xué)長(zhǎng)們,根據(jù)自己的使用經(jīng)驗(yàn),在國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口血清之間,大多數(shù)會(huì)選擇進(jìn)口血清,因?yàn)楹糜谩?/span>
近年來,中國(guó)生命科學(xué)研究發(fā)展迅速,科研經(jīng)費(fèi)也年年增長(zhǎng),有了更多課題的研究,需要培養(yǎng)的細(xì)胞也是越來越多,對(duì)血清的用量也是越來越大,進(jìn)而市場(chǎng)對(duì)于胎牛血清的需求也是越來越高。
需求的日益增多,使得市場(chǎng)旺盛,市場(chǎng)旺盛之后牛鬼蛇神便都現(xiàn)身了。
市場(chǎng)上的牛血清血源主要分為中國(guó)、北美、南美和澳洲。
1、國(guó)產(chǎn)血清,受自然條件限制,牛群的養(yǎng)殖規(guī)模不大,同時(shí)飼養(yǎng)過程中抗生素的問題,品質(zhì)差點(diǎn)意思。
2、南美血清,來源于烏拉圭和巴西等,這些血清由于采血的不可控性,質(zhì)量參差不齊。
3、北美血清,主要來自美國(guó)和加拿大,這類血清產(chǎn)量大,等級(jí)高,特級(jí)胎牛血清還能進(jìn)行干細(xì)胞培養(yǎng),北美血清的特點(diǎn)就是可溯源,這對(duì)于一些制藥廠來說很重要。
4、澳洲血清,來源主要是新西蘭和澳大利亞,這是在北美血清禁運(yùn)后中國(guó)市場(chǎng)的主要來源,部分具有溯源功能,由于產(chǎn)量有限,價(jià)格相對(duì)來說比較貴。
2013年之后,隨著全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,亞洲地區(qū)市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng),加上市場(chǎng)上牛肉價(jià)格持續(xù)走高,胎牛血清的價(jià)格也隨之快速攀升。
因?yàn)檫M(jìn)口血清的產(chǎn)量減少,需求增多,加之關(guān)稅限制進(jìn)口等等各種各樣的原因,進(jìn)口血清的價(jià)格也是悄悄地蹭蹭地站到了“不菲”的價(jià)位。
進(jìn)口血清價(jià)格昂貴,購(gòu)買渠道不明朗,以次充好,假冒問題等日益放大,而研究員所關(guān)注的要素:
- 供應(yīng)連續(xù)性
- 批次一致性
- 可重復(fù)的結(jié)果
- 價(jià)格波動(dòng)
- 產(chǎn)品完整
這些需求日漸得不到滿足,血清市場(chǎng)也更加繁亂,未來也更不明朗。
所以,我認(rèn)為細(xì)胞培養(yǎng)的未來應(yīng)該為:本土生產(chǎn)的血清+無(wú)血清培養(yǎng)基,如此方能夠不被扼住科研的咽喉。
原創(chuàng)作者:上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司