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產(chǎn)品展示

醫(yī)療器械一二三類怎么辦理流程及費用

點擊次數(shù):8發(fā)布時間:2017/8/3 14:13:27

醫(yī)療器械一二三類怎么辦理流程及費用

更新日期:2017/8/3 14:13:27

所 在 地:中國大陸

產(chǎn)品型號:

簡單介紹:公司主要經(jīng)營項目有:公司注冊、變更、注銷、專項審批(食品經(jīng)營、美容美發(fā)、電影/電視、酒店餐飲服務(wù)、勞務(wù)派遣、出版物、道路運輸許可等)財務(wù)記賬各類型公司收購轉(zhuǎn)讓、金融類公司收購轉(zhuǎn)讓、提供企業(yè)注冊地址,等服務(wù),公司成立十年來已為萬余家企業(yè)完成專項代理服務(wù)

相關(guān)標(biāo)簽:

優(yōu)質(zhì)供應(yīng)

詳細內(nèi)容

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一、許可內(nèi)容


  《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
  二、設(shè)定許可的法律依據(jù)
  1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;
  2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。
  三、許可數(shù)量 
  無數(shù)量限制
  四、許可條件

 
  1、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和和技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。質(zhì)量負責(zé)人不得同事兼任生產(chǎn)負責(zé)人;
  2、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱或者中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)與所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求相適應(yīng);
  3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)復(fù)核國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定;
  4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量檢驗機構(gòu),并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗?zāi)芰Γ?br />  5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
  6、符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名;


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公司名稱:毅鋒集團公司旗下
毅鋒商務(wù)服務(wù)有限公司
毅鋒管理咨詢有限公司
京企騰躍登記注冊代理事務(wù)所

公司主要經(jīng)營項目有:

 

公司注冊、變更、注銷、專項審批(食品經(jīng)營、美容美發(fā)、電影/電視、酒店餐飲服務(wù)、勞務(wù)派遣、出版物、道路運輸許可等)財務(wù)記賬
各類型公司收購轉(zhuǎn)讓、金融類公司收購轉(zhuǎn)讓、提供企業(yè)注冊地址,等服務(wù),公司成立十年來已為萬余家
企業(yè)完成專項代理服務(wù)。
如果您想盡快的完成企業(yè)辦理流程請與我公司聯(lián)系,(信譽,合作共贏)
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作為眾多宅男和球迷的女神,劉曉宇女友鐘鹿純
因清純美麗的長相和高挑火辣的身材,“俘獲”了
眾多粉絲。幾乎每一次在微博上更新動態(tài),鐘鹿純都
會引來粉絲的狂歡。昨天下午,鐘鹿純再次更新微博,
而粉絲們這一次也是蜂擁而至。

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