醫(yī)療器械分為三類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第276號)，國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。經(jīng)營第三類、二類（部分）產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

今天重點(diǎn)來說說深圳辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備的具體材料有哪些？

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

2.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;

3.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的證件、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷;

4.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;

5.擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;

6.擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;

7.擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。

五年前乃至更早，就有做藥的代理商就陸續(xù)轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械，現(xiàn)在大多數(shù)年銷售過十億以上的yiyao商業(yè)公司都兼營醫(yī)療器械。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理請聯(lián)系匯域侯經(jīng)理I36-4I48-93OI。