曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用于人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER2)的細(xì)胞外部位。此抗體屬IgGl型，含人的框架區(qū)，及能與HER-2結(jié)合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補(bǔ)決定區(qū)。

人源化的抗HER2抗體是由懸養(yǎng)于無(wú)菌培養(yǎng)基中的哺乳動(dòng)物細(xì)胞(中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞CHO)產(chǎn)生的，用親合色譜法和離子交換法純化，包括特殊的病毒滅活的去除程序。

HER2原癌基因或C-erbB2編碼一個(gè)單一的受體樣跨膜蛋白，分子量185kDa，其結(jié)構(gòu)上與表皮生長(zhǎng)因子受體相關(guān)。在原發(fā)性乳腺癌患者中觀察到有25%-30%的患者HER2過(guò)度表達(dá)。HER2基因擴(kuò)增的結(jié)果是這些腫瘤細(xì)胞表面HER2蛋白表達(dá)增加，導(dǎo)致HER2受體活化。

研究表明，HER2過(guò)度表達(dá)的腫瘤患者較無(wú)過(guò)度表達(dá)的無(wú)病生存期短。HER2的過(guò)度表達(dá)可通過(guò)以下方法診斷：對(duì)腫瘤組織塊以免疫組化為基礎(chǔ)的評(píng)價(jià)法，組織或血漿樣品的ELISA法或熒光原位雜交法（FISH）。

曲妥珠單抗是抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒反應(yīng)（ADCC）的潛在介質(zhì)。在體外研究中，曲妥珠單抗介導(dǎo)的ADCC被證明在HER2過(guò)度表達(dá)的癌細(xì)胞中比HER2非過(guò)度表達(dá)的癌細(xì)胞中更優(yōu)先產(chǎn)生。

艾美捷曲妥珠單抗Trastuzumab是人源化IgG1κ單克隆抗體，其以高親和力選擇性結(jié)合人表皮生長(zhǎng)因子受體2蛋白HER2的細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域。曲妥珠單抗通過(guò)重組DNA技術(shù)在哺乳動(dòng)物細(xì)胞（中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢）中產(chǎn)生。

生物仿制藥-研究艾美捷曲妥珠單抗Trastuzumab化學(xué)性質(zhì)：

英文名稱：Trastuzumab Biosimilar - Research Grade

編號(hào)：ICH4013

規(guī)格：0.1mg

同種型：IgG1κ

其他名字：受體酪氨酸蛋白激酶erbB-2，MLN 19，HER2，HER2/neu

宿主：CHO細(xì)胞

物種反應(yīng)性：人類

特異性：檢測(cè)人ErbB2。該非治療性抗體使用與治療性抗體曲妥珠單抗相同的可變區(qū)序列。

濃度：0.2毫克/毫升

存儲(chǔ)：當(dāng)儲(chǔ)存在2-8℃時(shí)，該別藻藍(lán)蛋白（APC）綴合物是穩(wěn)定的。不要凍結(jié)。

應(yīng)用：流式細(xì)胞術(shù)，IHC

ichorbio的曲妥珠單抗生物仿制藥僅用于研究用途（RUO）：它不用于診斷或治療程序

存儲(chǔ)：在2-8°C無(wú)菌儲(chǔ)存時(shí)穩(wěn)定至少一周。對(duì)于長(zhǎng)期儲(chǔ)存，無(wú)菌分裝在工作體積中，不稀釋，儲(chǔ)存在-80°C。避免反復(fù)凍融循環(huán)。

以上，就是有關(guān)于艾美捷曲妥珠單抗Trastuzumab的相關(guān)研究。

來(lái)源：https://www.amyjet.com/products/ICH4013.shtml