如何開展yi療器械注冊(cè)？如何順利辦理yi療器械注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)？

您是否面對(duì)一大堆復(fù)雜的yi療器械注冊(cè)資料目錄而無(wú)從下手？

國(guó)健yiyao咨詢(GJPC)專業(yè)提供yi療器械注冊(cè)申報(bào)工作，幫您順利通過(guò)yi療器械注冊(cè)工作：

■全程咨詢代理

全程咨詢代理yi療器械注冊(cè)的申報(bào)工作。

根據(jù)您擬注冊(cè)yi療器械的基本信息，我們提供全套yi療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)，幫助您順利完成yi療器械注冊(cè)整個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖掷m(xù)，包括對(duì)yi療器械進(jìn)行注冊(cè)可行性分析，制定yi療器械注冊(cè)可行性方案，產(chǎn)品性能研究，生物相容性評(píng)價(jià)研究，生物安全性演技，滅菌及消毒工藝研究，有效期和包裝研究，動(dòng)物研究，軟件研究等yi療器械注冊(cè)資料的整理準(zhǔn)備工作，并整理全套注冊(cè)資料，安排產(chǎn)品檢驗(yàn)，遞交注冊(cè)申請(qǐng)，輔導(dǎo)您通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查，注冊(cè)檢驗(yàn)，復(fù)核等注冊(cè)申報(bào)全部工作。

■部分代理申報(bào)

1.注冊(cè)咨詢服務(wù)：制定yi療器械注冊(cè)的可行性方案，指導(dǎo)您開展yi療器械注冊(cè)的所有工作，整理所有注冊(cè)資料，提交注冊(cè)申請(qǐng)，跟進(jìn)審評(píng)中心注冊(cè)審評(píng)，*終取得注冊(cè)證書。

2.部分申報(bào)手續(xù)：就您某個(gè)yi療器械注冊(cè)薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù)，包括產(chǎn)品性能研究，生物相容性評(píng)價(jià)研究，生物安全性演技，滅菌及消毒工藝研究，有效期和包裝研究，動(dòng)物研究，軟件研究等等。

3.yi療器械注冊(cè)可行性審核，根據(jù)你擬注冊(cè)品種進(jìn)行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊(cè)可行性審核，提出注冊(cè)成功可行性，注冊(cè)難點(diǎn)及解決建議。

國(guó)健yiyao咨詢注冊(cè)優(yōu)勢(shì)：

l 由資深的yao學(xué)、臨床學(xué)專家和長(zhǎng)期從事yi療器械注冊(cè)的人士組成的咨詢隊(duì)伍，深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家yi療器械注冊(cè)政策精髓。

l 專業(yè)研究yi療器械市場(chǎng)的趨勢(shì)，聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床yao理基地，幫助yiyao企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場(chǎng)潛力的yi療器械品種。

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