法國科賽斯價格50mg/支 科賽斯(注射用醋酸卡泊芬凈)價格950元      訂購專線；13564580458聯(lián)系人：王偉東  QQ：2144909181        『商品名』科賽斯
『通用名』注射用醋酸卡泊芬凈
『漢語拼音』zhusheyongchusuankabofenjing
『英文名』caspofungin acetate for injection
『主要成分』醋酸卡泊芬凈
『分子式』c52h88n10o15?2c2h4o2
『分子量』1213.42
『性狀』品為白色或類白色餅狀固體。
『適應(yīng)癥』本品適用于治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。
『用量用法』本品不可靜脈推注，僅供緩慢靜脈滴注，持續(xù)1小時以上。侵入性曲霉病患者；天應(yīng)給予70mg的負荷劑量，隨后一日50mg，當(dāng)劑量增加到一日70mg時，耐受性良好，但是超過此劑量，其安全性和有效性尚未進行充分研究。食管念珠菌病患者：一日50mg，由于hiv感染者易發(fā)生口咽念珠菌病，可以考慮口服治療。肝功能不全時，輕度肝功能不全（child-pugh評分5～6分）無需調(diào)整劑量。中度肝功能不全（child-pugh評分5～6分）無需調(diào)整劑量。中度肝功能不全（child-pugh評分7～9分）的食管/口咽念珠菌病患者，建議本品用藥劑量為一日35mg；侵入性曲霉病患者的起始劑量為一日70mg，隨后一日35mg。尚未進行有關(guān)重度肝功能不全（child－pugh評分＞9分）患者的用藥研究。
『藥理毒理』醋酸卡泊芬凈是一種由glarea lozoyensis發(fā)酵產(chǎn)物合成而來的半合成脂肽(echinocandin)化合物。醋酸卡泊芬凈能仰制許多絲狀真菌和酵母菌細胞壁的一種基本成份－－-β(1，3)-d-葡聚糖的合成。哺乳類動物的細胞中不存在p(1,3) -d-葡聚糖。
 體外藥理學(xué)研究顯示，卡泊芬凈對許多種致病性曲霉菌屬和念珠菌屬真菌具有抗菌活性。目前尚未建立針對p(1,3)-d-葡聚糖合成仰制劑檢測的標準藥物敏感性試驗方法。而且藥物敏感性試驗的結(jié)果也不一定與臨床結(jié)果有必然聯(lián)系。
 在小鼠和大鼠中。由靜脈注射卡泊芬凈,其ld50大約介于25mg/kg至5omg/kg之間。尚未在動物中進行長期研究以評估卡泊芬凈致癌的可能性。
 在一系列的體外研究中,未發(fā)現(xiàn)卡泊芬凈有致突變或具有遺傳毒性。另外,在小鼠體內(nèi)進行的骨髓染色體試驗中,當(dāng)經(jīng)靜脈注射的卡泊芬凈劑量高達12.5mg/kg,也沒有發(fā)現(xiàn)有遺傳毒性。
『藥代動力學(xué)』
 單劑量卡泊芬凈經(jīng)1小時靜脈輸注后,其血漿濃度下降呈多相性。輸注后立即出現(xiàn)-個短時間的α相。接著出現(xiàn)一個半衰期為9至11小時的β相。另外還會出現(xiàn)一個半衰期為27小時的γ。影響卡泊芬凈血漿清除的主要機制是藥物分布而不是排出或生物轉(zhuǎn)化。大約75%放射性標記劑量的藥物得到回收:其中有41%在尿中,34%在糞便中�？ú捶覂粼诮o藥后的*初30個小時內(nèi),很少有排出或生物轉(zhuǎn)化�？ú捶覂襞c白蛋白的結(jié)合率很高(大約97%)。通過水解和n-乙�；饔每ú捶覂舯痪徛卮x。有少量卡泊芬凈以原型藥形式從尿中排出(大約為給藥劑量的1.4%)。原型藥的腎臟清除率低。
 在一項開放,無對照組的研究中,對患有肺部或肺部以外侵襲性曲霉菌病(la)的病人(牢齡:18歲至80歲)進行了使用本品的安全性。耐受性和療效的研究。這些病人是對其它治療無效(采用其它療法病情繼續(xù)發(fā)展或沒有改善)，或者是不能耐受(腎臟毒性。與藥物輸注有關(guān)的反應(yīng)或其它急性反應(yīng))的病人�；挤尾壳咕〉牟∪似湓\斷是確定的，或者是很可能的。而患肺部以外曲霉菌病的病人其診斷部確定的，病人在接受單劑量70mg的負荷劑量后，每日給藥50mg。平均持續(xù)的治療時間為31.1天(范圍:1至162天)。81%的病人為對既往抗真菌治療無效的病人。而且他們中的大多數(shù)病人患有血液系統(tǒng)惡性腫瘤，或者接受了同種異體骨髓移植治療。
 由一個獨立的專家小組對病人的資料進行了分析。在接受了至少一劑本品治療的病人中，有41%的病人(22/54)治療有效。即所有體征和癥狀以及相關(guān)的放射學(xué)照片上的病變徹底消失(完全有效)或者出現(xiàn)有臨床意義的改善(部分有效)。病情穩(wěn)定。又未出現(xiàn)惡化被認為是治療無效。在接受了7天以上本品治療的病人中，有49%的病人(22/45)治療有效。對于既往治療無效或不能耐受的病人。本品治療的有效率分別為34%（15/44）和70%(7/10)。
 另外,還對206名患侵襲性曲霉菌病的病人(與上述研究較好地匹配)的醫(yī)療記錄進行了回顧，以便分析標準治療(非研究性)的療效。與本品在開放。無對照組設(shè)計的研究中的有效率41%(22/54)相比。既往標準治療的有效率為17%(35/206)。多變量分析的結(jié)果顯示，本品的比1直比大子3，而且95%可信限大于1，提示使用本品治療將是有益的。
『不良反應(yīng)』
 已使用本品70mg或50mg治療的病人總數(shù)為287人(58人患有對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病,229人患有其它真菌感染)。病人的病情均嚴重。而且原有的疾病又復(fù)雜。在58名對其它治療無效或不能耐受的病人中，出現(xiàn)下列與藥相關(guān)的臨床不良事件，其中發(fā)生率超過3%的有：發(fā)熱(3.4%)、靜脈輸注的并發(fā)癥(3.4%)、惡心(3.4%)、嘔吐(3.4%)以及皮膚潮紅(3.4%)。
 在所有接受本品治療的病人(總數(shù)287人)中，己報告與藥物有關(guān)的臨床和實驗室檢查異常一般都是輕微的，而且極少導(dǎo)致停藥。
『規(guī)格』注射劑：50mg/支；70mg/支
『包裝』1支/盒
『價格說明』50mg/盒：980元   70mg/盒：1100元
『貯藏』瓶裝凍干粉末：儲存于2～8℃
 溶解液：己證實使用中藥液的化學(xué)和物理穩(wěn)定性25℃可維持24小時。儲存溫度不得超過25℃
 稀釋后用于病人的輸注液；己證實使用中的輸注液的化學(xué)和物理穩(wěn)定性25℃可穩(wěn)定維持24小時。而在2至8℃的冰箱中可維持48小時。儲存溫度不得超過25℃
 本品不含防腐劑。以微生物學(xué)的觀點來看。本產(chǎn)品配制后應(yīng)立即使用。若沒有立即使用。則使用中的藥液的儲存時間和條件不得超出上述要求
『有效期』二年
『批準文號』進口藥品注冊證號h20130154
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