深圳西達(dá)本胺片(愛譜沙)價(jià)格 8000元12片/1板2板/盒  
【商品名】愛譜沙

【通用名】西達(dá)本胺片

【英文名稱】Chidamide Tablets

【漢語拼音】XiDaBenAnPian

【成份】本品主要成份為西達(dá)本胺�；瘜W(xué)名稱：N-（2-氨基-4-氟苯基）-4-[N-[（E）-3-（3-吡啶）丙烯酰基]氨甲基]苯甲酰胺分子式：C22H19FN4O2 分子量：390.42

【性狀】本品為類白色片。

【適應(yīng)癥】西達(dá)本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者。該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。有關(guān)本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實(shí)，隨機(jī)對照設(shè)計(jì)的確證性臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

【用法用量】

本品需在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。用藥信息西達(dá)本胺片為口服用藥，成人推薦每次服藥30mg（6片），每周服藥兩次，兩次服藥間隔不應(yīng)少于3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），早餐后30分鐘服用。若病情未進(jìn)展或未出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)，建議持續(xù)服藥。監(jiān)測和劑量調(diào)整在使用本品前，應(yīng)進(jìn)行血常規(guī)檢查，相關(guān)指標(biāo)滿足以下條件方可開始用藥：中性粒細(xì)胞絕對值≥1.5×109/L，血小板≥75×109/L，血紅蛋白≥9.0g/dL。用藥期間需定期檢測血常規(guī)（通常每周一次）。

【不良反應(yīng)】

西達(dá)本胺片單藥在PTCL患者中的安全性數(shù)據(jù)，主要來源于一項(xiàng)關(guān)鍵性、單臂、開放、II期臨床試驗(yàn)（n=83）和一項(xiàng)探索性、單臂、開放、II期臨床試驗(yàn)（n=19）。在PTCL關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn)中，患者采用每周服藥兩次、每次30mg的給藥方式，平均治療時(shí)間為4.4月（范圍：<1月~37.4+月），治療時(shí)間≥6個(gè)月的患者有16例（19.3%），治療時(shí)間超過1年的患者有8例（9.6%）。

【注意事項(xiàng)】

一般注意事項(xiàng)血液學(xué)不良反應(yīng)服用西達(dá)本胺片治療時(shí)，可能會出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)減少、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血紅蛋白濃度降低等血液學(xué)不良反應(yīng)。在西達(dá)本胺片單藥治療PTCL的探索性和關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn)中（n=102），51例（50.0%）患者發(fā)生血小板計(jì)數(shù)減少，38例（37.3%）患者發(fā)生白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，19例患者（18.6%）發(fā)生中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，9例（8.8%）患者發(fā)生血紅蛋白濃度降低。其中≥3級的血小板計(jì)數(shù)減少、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少和血紅蛋白濃度降低分別為24例（23.5%）、13例（12.7%）、10例（9.8%）和5例（4.9%）（詳見[不良反應(yīng)]表1）。

【禁忌】對西達(dá)本胺或其任何成份過敏患者、妊娠期女性患者、嚴(yán)重心功能不全患者[紐約心臟病學(xué)會（NYHA）心功能不全分級IV級]，禁用本品。

【兒童用藥】目前尚未在18歲以下患者中進(jìn)行西達(dá)本胺片的有效性和安全性研究，故不推薦使用。
 
【藥物相互作用】

目前西達(dá)本胺尚未進(jìn)行正式人體藥物相互作用研究。體外研究顯示西達(dá)本胺對人肝微粒體CYP450酶各主要亞型均無明顯的直接抑制作用。對CYP1A2，CYP2B6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2E1的直接抑制作用IC50值均大于30μM，對CYP2C8，CYP2D6，CYP3A4（睪酮作為底物）和CYP3A4（咪達(dá)唑侖作為底物）的直接抑制作用IC50值分別為4.33，14.9，6.27和2.8μM，高于本品臨床推薦劑量下的穩(wěn)態(tài)峰濃度（0.14μM）。

【藥物過量】目前尚不清楚過量服用西達(dá)本胺可能產(chǎn)生的癥狀，也沒有針對過量服用西達(dá)本胺的特異治療方法。如果過量服用西達(dá)本胺，應(yīng)由專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行包括洗胃等的對癥治療和支持治療。

【貯藏】遮光，密封，25℃以下保存。

【包裝】雙鋁泡罩包裝，12片/板；1板/盒、2板/盒。價(jià)格 4000元一盒 

【有效期】18個(gè)月

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司
 
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