產(chǎn)品質(zhì)量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標準）
　　1、產(chǎn)品質(zhì)量標準編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1-2000《標準化工作導(dǎo)則》中有關(guān)標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定。
　　2、質(zhì)量標準內(nèi)容包括資料性概述要素（封面、目次、前言）、規(guī)范性一般要素（產(chǎn)品名稱、范圍、規(guī)范性引用文件）、規(guī)范性技術(shù)要素（技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、儲存、規(guī)范性附錄）以及質(zhì)量標準編寫說明。
　　3、注意事項：
　�。�1）規(guī)范性引用文件的排列順序為：國家標準、行業(yè)標準、地方標準、國內(nèi)有關(guān)文件。國家標準按標準順序號大小排列，全文引用時不注年號；部分引用時，可注年號，引用年號應(yīng)按*新版本標準。
　�。�2）技術(shù)要求內(nèi)容須包括：原、輔料要求、感官要求、功效成分或標志性成分、理化指標、微生物指標、凈含量及偏差。
　�。�3）功效成分或標志性成分的選擇及指標值的確定：申請人在產(chǎn)品研制的基礎(chǔ)上，根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等自行確定。若產(chǎn)品僅有一種功效成分或標志性成分，可直接以文字陳述其規(guī)定；若有兩種或兩種以上功效成分或標志性成分，須列表標示其指標和數(shù)值。質(zhì)量標準編制說明中應(yīng)詳細提供功效成分或標志性成分指標值的確定依據(jù)及理由。功效成分或標志性成分的指標值以下列方法標示：
　　1）功效成分或標志性成分一般按≥指標值標示。
　　2）需要制定范圍值的功效成分或標志性成分，應(yīng)按指標值±X%標示限定的范圍，如總蒽醌、蘆薈苷等成分，X值依據(jù)研制產(chǎn)品的檢測資料確定。
　　3）對于每日攝入量需嚴格控制的功效成分或標志性成分（如褪黑素），其指標值的標示范圍應(yīng)以每日用量為依據(jù)，上限不得大于允許攝入量。
　�。�4）質(zhì)量標準中一般衛(wèi)生要求（理化指標及微生物指標）應(yīng)按照國家有關(guān)標準、規(guī)范及同類食品的衛(wèi)生標準確定，微生物指標中致病菌項目應(yīng)分別列出。
　�。�5）除上述一般要求外，質(zhì)量標準中的指標還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品劑型、原料及工藝的不同，依據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003年版）》要求增加相應(yīng)的項目。
　�。�6）計量單位及數(shù)值的表示
　　理化指標計量單位須符合我國法定計量單位的規(guī)定。微生物指標菌落總數(shù)、霉菌、酵母均以cfu/g（固體）或cfu/ml（液體）表示，大腸菌群均以MPN/100g（固體）或MPN/100ml（液體）表示。
　�。�7）規(guī)范性附錄
　　未制定國家標準的功效成分或標志性成分檢驗方法或原料質(zhì)量要求，應(yīng)在規(guī)范性附錄中給出規(guī)定。功效成分或標志性成分的檢測方法列入附錄A,原料質(zhì)量標準或要求列入附錄B，輔料質(zhì)量標準或要求列入附錄C。
　　試驗方法按下列順序給出：
　　A、原理；
　　B、試劑和標準對照品（注明來源及純度）；
　　C、儀器設(shè)備或裝置；
　　D、試樣制備；
　　E、操作步驟；
　　F、結(jié)果的表述（包括計算公式）。
　　（8）標準的終結(jié)線
　　在標準的*后一個要素之后，應(yīng)有標準的終結(jié)線（1/3-1/4頁寬）。
　�。�9）編制說明
　　對制定企業(yè)標準各項指標、試驗方法的依據(jù)加以說明，對于未制定國家標準或部頒標準（規(guī)范）的檢驗方法應(yīng)補充說明方法的來源。
　�。ò耍┲苯咏佑|產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)
　　1、提供包裝材料的名稱（種類）、質(zhì)量標準（標準出處及標準號），包裝材料的名稱應(yīng)為規(guī)范的名稱。
　　2、提供包裝材料的來源證明材料。
　　3、根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)及產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的要求，說明包裝材料的選擇依據(jù)。 

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