產(chǎn)品展示
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證各類審批代辦
點擊次數(shù):32發(fā)布時間:2016/7/22 10:31:30
更新日期:2016/10/10 11:52:36
所 在 地:中國大陸
產(chǎn)品型號:
優(yōu)質(zhì)供應(yīng)
詳細(xì)內(nèi)容
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證各類審批代辦
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證=====150*0107*1520=====工商注冊
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證=====150*0107*1520=====資質(zhì)審批
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證=====150*0107*1520=====代理記賬
醫(yī)療器械行業(yè),近些年來近乎要與房地產(chǎn)行業(yè)齊頭并進(jìn)、成了暴利行業(yè)的代名詞。絕多數(shù)從事醫(yī)療器械行業(yè)的公司都是賺的盆滿缽盈,與房地產(chǎn)開發(fā)一樣, 醫(yī)療醫(yī)械也是有相應(yīng)的資質(zhì)審批才可以從事, 醫(yī)療器械級別分為一類、二類、和三類:
國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類:
類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類
而三類醫(yī)療器械是別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
而二類、三類審批一般都對辦公場所,庫房面積與布置有著嚴(yán)格要求,含體外診斷試劑4840的更是要求配有冷庫。有中級職稱的主管檢驗師, 沒有辦公場所,庫房,冷庫以及人員???
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